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Descrizione
-Dispositivo medico di classe IIB
(D.L. 24 febbraio1997, n.46)
-Sistema chiuso, costituito da un
corpo unico trasparente per consentirne l'ispezionabilità durante il
funzionamento, comprendente il serbatoio in materiale elastomerico
direttamente collegato al tubo di somministrazione. La via di
riempimento del serbatoio e la via di somministrazione del farmaco
sono separate in modo da ridurre il rischio di contaminazione ed
errori. La via di riempimento comprende una valvola unidirezionale,
anti riflusso, che impedisce il prelievo del farmaco una volta
caricato il sistema.
-Dispositivo per la somministrazione
in continuo di farmaci, sterile, apirogeno, monouso.
-Sterilizzato a raggi gamma
-Validità 5 anni dalla data di
sterilizzazione
-Da non utilizzare se la confezione
risulta aperta o danneggiata
Materiali
-Guscio in acetato trasparente con
scala graduata.
-Serbatoio in poli-isoprene monostrato,
trasparente, privo di lattice.
-Filtro antiparticellare interno in
poliestere da 5 micron.
-Tubo anti-inginocchiamento in pvc,
lungo 90 cm privo di clamp.
-Regolatore di flusso in vetro, a
sezione capillare posto all'estremità distale del tubo.
-Raccordo terminale luer lock in
policarbonato
Caratteristiche
tecniche
-Capacità del serbatoio:
65 ml
-Volume di riempimento nominale:
48+1,5 ml residuo
-Flusso nominale erogato:
2ml/ora
-Durata infusione nominale:
24 ore
-Durata massima infusione:
32 ore circa
-Volume residuo: 1,5 ml
-Accuratezza: +/- 10%
Indicazioni e
uso
L' infusor è indicato per pazienti che
richiedono una lenta e continua somministrazione endovenosa,
endoarteriosa, epidurale o sottocutanea di medicinali. L' infusor è
particolarmente indicato per pazienti ambulatoriali.
Avvertenze
L' infusor codice 2c1071KJ è
progettato per lavorare alla velocità di flusso nominale utilizzando
una soluzione di glucosio al 5%, alla temperatura di 33,3° C, con il
serbatoio posto alla stessa altezza del punto di erogazione.
Variazioni del flusso erogato e quindi della durata di infusione
all' interno del range di tolleranza dichiarata (+/- 10%) sono
normali se le condizioni di utilizzo, ad esempio natura e densità
del fluido da infondere, temperatura, distanza tra il serbatoio e il
punto di erogazione, sono diverse da quelle di taratura.
Lunghezza, diametro e posizionamento
del catetere possono influenzare il flusso. Il flusso nominale si
ottiene con cateteri di diametro 22 gauge o superiore. Consultare il
foglietto istruzioni fornito dal produttore del catetere.
Per il riempimento, usare una
procedura asettica ed attenersi alle istruzioni contenute nella
guida all' interno di ogni scatola. Una tecnica di riempimento
inaccurata può determinare il rallentamento o l' arresto del flusso.
Da utilizzare sotto il controllo di un
medico.
L' infusor non caricato deve essere
protetto dalla luce diretta del sole e conservato ad una temperatura
inferiore ai 38° C.
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